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【资讯】美国纽约颁布新法 限制表面活性剂中的 1,4-二恶烷含量

时间:2023-02-24 09:04  |  cosmetics design
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    去年,纽约州通过了一项法律,限制包括化妆品和个人护理产品在内的洗涤剂产品中含有微量的有机溶剂1,4-二恶烷。虽然1,4-二恶烷不是产品成分,而是生产过程中的副产品,但纽约州立法机构仍对消费品中的1,4-二恶烷实施监管。2022年12月31日生效的这项法律给美容护理行业的制造商和供应商带来了一些困惑。

    为响应新法律,代表美国清洁产品制造商和供应商利益的贸易组织美国清洁协会(ACI)共同撰写了一份研究报告,探索评估消费者消费的商业产品中1,4-二恶烷含量的不同方法。

    为了进一步了解1,4-二恶烷、研究结果以及该法律对化妆品和个人护理产品行业的潜在影响,Cosmetics Design采访了 ACI 技术与国际事务副总裁 Kathleen Stanton 女士和 Douglas G . Hayes 博士,他们都是田纳西大学生物系统工程和土壤科学系MBA学院教授。以下是关于1,4-二恶烷的一些相关问答。

    问:什么是 1,4-二恶烷,它目前在个人护理和化妆品中有哪些实际应用?

    答: 1,4-二恶烷是一种极性有机溶剂,用于一些工业应用,例如用作 1,1,1-三氯乙烷和其他氯化溶剂的稳定剂。然而,它是一种刺激物和可能的人类致癌物。1,4-二恶烷是合成月桂基醚硫酸钠的过程中,形成的一种次要副产物,月桂基醚硫酸钠是一种表面活性剂,也是多种家庭护理、个人护理和化妆品的成分。

    :1,4-二恶烷进入地下水和饮用水供应的最常见方式是什么?

    答: 1,4-二恶烷因其在家庭和个人护理及化妆品中的存在而进入市政废水处理设施。由于其在水中的高溶解度,1,4-二恶烷很难通过市政设施去除。而且其在消费品中的浓度非常低,这使得在废水净化设施中对其进行捕获和缓解变得困难且不切实际。此外,1,4-二恶烷的生物降解性差且难以分解,这导致其在水中特别是地下水中具有持久性。大多数存在的 1,4-二恶烷污染发生在几十年前。表面活性剂制造商在过去 20 年中改进了制造工艺,以减少 1,4-二恶烷的形成。

    问:哪些类型的测试可以确认 1,4-二恶烷污染?

    答:1,4-二恶烷在地下水和水道中的含量为 ppb-ppm,这限制了其检测方法,只能使用我们在JSD综述文件中的色谱分析。

    :可以使用哪些方法或技术来清除污染?

    答:没有可靠的方法来清除 1,4-二恶烷造成的污染。缓解的最重要障碍是水中 1,4-二恶烷的低 (ppb-ppm) 水平以及水和 1,4-二恶烷之间存在的强氢键。正在开发几种方法,其中高级氧化工艺 (AOP) 是最有前途的。AOP涉及过氧化氢和臭氧等化学催化剂、光化学试剂和电化学试剂。生物修复技术也在开发中。

    问:减少接触 1,4-二恶烷的最佳方法是什么?

    答: 1,4-二恶烷污染主要与意外泄漏和工业废水有关,工业废水已被确定为地表水和地下水中 1,4-二恶烷污染的主要来源。1,4-二恶烷也作为月桂基醚硫酸钠 和其他乙氧基化表面活性剂的次要杂质存在。

    减少接触的最佳方法是减少 1,4-二恶烷向环境中的释放,以免饮用水和食物受到污染。对于消费品,可以通过进一步提高月桂基醚硫酸钠工业制造中使用的催化剂的性能来减少 1,4-二恶烷污染。另一种方法是重新配制个人护理、家庭护理和化妆品产品,以尽量减少月桂基醚硫酸钠和其他乙氧基化表面活性剂的用量。

    :根据这项研究,“最近的一份报告指出,59% 的洗发水和 62% 的沐浴露含有超过 1 ppm 的 1,4-二恶烷。” 长期使用这些产品会带来哪些潜在的健康问题?

    答:人类接触的主要途径仍然是饮用水受到污染,这是由于市政设施排放受污染的水以及 1,4-二恶烷在地下水中的长期积累造成的。尽管 1,4-二恶烷对皮肤、眼睛和鼻腔有刺激性,但由于个人护理、家庭护理或化妆品中1,4-二恶烷的浓度较低,因此通过使用这些产品暴露是一种次要的内部暴露源。

    美国环保署 (2020年) 评估了表面清洁剂、衣服和餐具洗涤剂、油漆和地板漆等 8 种产品,其中 1,4-二恶烷作为副产品存在,没有发现不合理的风险。确定了表面清洁剂、洗衣和洗碗产品的慢性癌症风险。

    :目前是否有正在开发或已可供个人护理产品制造商重新配制的1,4-二恶烷替代品?如果是,在化妆品和个人美容护理产品中使用替代溶剂是否会增加或减少成本?

    :要重新配制产品,以取代月桂基醚硫酸钠和其他乙氧基化物表面活性剂或将其浓度降至最低,必须认识到,这些表面活性剂没有"直接"替代品。 最有希望的方法是使用表面活性剂混合物,例如阴离子表面活性剂/非离子表面活性剂混合物,因为与纯表面活性剂相比,表面活性剂混合物的表面活性可以有协同作用。

    重新配制含有表面活性剂和许多其他成分的产品非常具有挑战性;但改进的模型可以预测表面活性剂及其混合物的润湿、涂层和乳化活性,减少了所需的时间和劳动力。用表面活性剂混合物代替月桂基醚硫酸钠可能会产生新的问题,例如在不同温度下不稳定、泡沫减少、消费者感知的差异等。因此,新配方的研发涉及劳动力和供应成本。新配方的生产成本可能高于或低于以前的配方,这取决于成分所涉及的成本和制造所涉及的劳动力 。

    :天然个人美容护理产品是当前的行业趋势。是否有 1,4-二恶烷的天然替代品?

    :有许多生物基表面活性剂(即其结构单元来源于自然资源的表面活性剂)可用于表面活性剂混合物的配方。表面活性剂混合物是月桂基醚硫酸钠和其他乙氧基化物表面活性剂的潜在替代品。

    糖脂类生物表面活性剂,如槐糖脂或鼠李糖脂,具有优异的表面活性和抗菌活性,并且具有高度的生物相容性和可生物降解性。(生物表面活性剂是直接从自然界,特别是微生物中获得的表面活性剂。)同样,氨基酸表面活性剂可作为衍生自氨基酸和酰基或烷基的生物基表面活性剂的多功能平台。氨基酸表面活性剂是优良的乳化剂、发泡剂和抗菌剂。烷基糖苷是一种生物基非离子表面活性剂,常用于家庭和个人护理产品,具有与烷基乙氧基化物相似的乳化活性。产品的重新配方会产生研发成本,并可能增加或减少替代成分的成本。另一个问题是上述表面活性剂能否以满足需求的速度供应。

    :立法者如何应对个人美容护理产品中 1,4-二恶烷的监管、限制或消除有何反应?

    :正如我们最近的评论文章所述:“2022 年 1 月 1 日,纽约立法机关颁布了环境保护法 (ECL) 第 35 条和第 37 条的修正案,以限制 1,4-二恶烷的含量可存在于纽约州销售或要约销售的家居清洁、个人护理和化妆品中。具体而言,家用清洁和个人护理产品中 1,4-二恶烷的最大允许浓度为 2 ppm(2022 年 12 月 31 日生效;2023 年 12 月 31 日后为 1 ppm),化妆品为 10 ppm。”

    美国环保署于 2022 年发布了 1,4-二恶烷的最终风险评估。该报告发现,尽管 1,4-二恶烷对参与 1,4-二恶烷制造的工人存在潜在的健康风险,但其在商业产品中的存在没有“存在不合理的健康风险”。EPA 确定在风险管理阶段之前有必要进行额外的分析。EPA 正在继续研究 1,4-二恶烷对饮用水和环境的影响。

    加州有毒物质控制部 (DTSC) 继续调查1,4-二恶烷的生态毒性,特别是它对供水系统的影响以及人类可能的总暴露量。澳大利亚卫生部已确定化妆品对化妆品消费者构成潜在风险,因为在澳大利亚测试的一些化妆品的 1,4-二氧六环含量超过 10 ppm 阈值水平。同一机构对工人接触 1,4-二恶烷提出了担忧,这与 2022 年 EPA 报告一致。根据一项调查,德国联邦职业安全与健康研究所建议将表面活性剂中的 1,4-二恶烷限制为 1 ppm。

    :据您所知,个人美容护理领域是否有任何公司已经采取措施限制或消除其配方中的 1,4-二恶烷?

    答:在纽约州销售个人护理产品的公司必须验证其产品最多包含 2 ppm(2023 年 12 月 31 日后为 1 ppm)和最多 10 ppm 的化妆品软管或表明他们打算通过豁免程序符合这些阈值。这些严格的要求要求公司测量其产品中的 1,4-二恶烷浓度,并进行必要的调整以符合要求。 

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